国务院


中华人民共和国国务院令

　　第３２５号

　　现公布《国务院关于修改<兽药管理条例>的决定》，自公布之日起施行。

　　总理 朱镕基

　　二００一年十一月二十九日


兽药管理条例

（１９８７年５月２１日国务院发布 根据２００１年１１月２９日《国务院关于修改〈兽药管理条例〉的决定》修订）

第一章 总则

第一条 为加强兽药的监督管理，保证兽药质量，有效防治畜禽等动物疾病，促进畜牧业的发展和维护人体健康，特制定本条例。

第二条 兽药的生产、经营和使用，必须保证质量，确保安全有效。

第三条 国务院畜牧兽医行政管理部门主管全国的兽药管理工作，县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药管理工作。

第四条 凡从事兽药生产、经营和使用者，应当遵守本条例的规定。

第二章 兽药生产企业的管理

第五条 兽药生产企业必须具备以下条件：

（一）具有与所生产的兽药相适应的工程师、兽医师以上技术职务的技术人员及技术工人；

（二）具有与所生产的兽药相适应的厂房、设施和卫生环境；

（三）具有符合国家劳动安全、卫生标准的设施及条件；

（四）具有质量检验机构和专职检验人员及必要的仪器设备；

（五）非专门生产兽药的企业兼产兽药者，必须有单独的兽药生产区。

第六条 开办兽药生产企业，必须由企业所在地县级人民政府畜牧兽医行政管理部门审核同意，经省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医行政管理部门审核批准，发给《兽药生产许可证》。兽药生产企业持《兽药生产许可证》向当地工商行政管理机关申请登记，经批准后领取《营业执照》。

《兽药生产许可证》应当规定有效期，期满经重新审查合格后发证。

第七条 兽药生产企业必须按照技术规程进行生产，生产记录必须完整、准确，所需的原料、辅料及直接接触兽药的容器和包装材料，必须符合药用要求。

第八条 兽药包装必须贴有标签，注明“兽用”字样，并附有说明书。标签或者说明书上必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称、产品批号和批准文号，写明兽药的主要成分、含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事项等。

第九条 兽药分装必须有完整、准确的分装记录，在包装上注明兽药名称、规格、企业名称、产品批号、批准文号、分装单位和分装批号，并附有说明书。规定有效期的兽药，分装后必须注明有效期。

第十条 兽药出厂前必须经过质量检验，不符合质量标准的不得出厂。

兽药出厂时必须附有产品质量检验合格证；无合格证的，兽药经营企业不得经营。

第三章 兽药经营企业的管理

第十一条 兽药经营企业必须具备以下条件：

（一）具有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员；

（二）具有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施。

第十二条 开办兽药经营企业，经县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门批准后，发给《兽药经营许可证》。兽药经营企业持《兽药经营许可证》向当地工商行政管理机关申请登记，经批准后领取《营业执照》。

《兽药经营许可证》应当规定有效期，期满经重新审查合格后发证。

第十三条 收购兽药必须进行质量验收。质量不合格的，不得收购。

第十四条 贮存兽药必须建立和执行仓储保管制度，确保兽药的质量和安全。

第十五条 销售兽药必须保证质量，核对无误，并能正确说明兽药的作用、用途、用法、用量和注意事项。 第十六条 在城乡集市贸易市场经营兽药的，必须持有《兽药经营许可证》和《营业执照》。

第四章 兽医医疗单位的药剂管理

第十七条 兽医医疗单位必须配备与其医疗任务相适应的兽药、兽医技术人员，建立健全兽药管理制度，加强药剂管理。

第十八条 兽医医疗单位配制兽药制剂，必须具有保证制剂质量的设施、检验仪器，并经所在省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医行政管理部门审查批准，发给《兽药制剂许可证》。

《兽药制剂许可证》应当规定有效期，期满经重新审查合格后发证。

第十九条 兽医医疗单位配制的兽药制剂，必须达到合格标准，方可供本单位临床及其所负责的医疗区域使用，但不得在市场销售。

第二十条 兽医医疗单位购进兽药，必须执行质量验收制度，不合格的不得使用。

为方便农牧民购买兽药，兽医医疗单位可以兼营兽药零售业务。

第五章 新兽药审批和进出口兽药管理

第二十一条 兽药的标准分国家标准、行业标准和地方标准。

生产已有国家标准、行业标准或者地方标准的兽药，必须经省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医行政管理部门审核批准，并发给批准文号。

第二十二条 国家鼓励研究、创制新兽药。

研制新兽药，必须向国务院畜牧兽医行政管理部门报送研制方法、生产工艺、质量标准、药理、毒理、临床试验报告、对环境影响的报告书及污染防治措施等有关资料和新兽药样品。新兽药经国家兽药监察机构进行复核、鉴定，证明安全有效，由国务院畜牧兽医行政管理部门审核批准，列为国家标准或者行业标准，发给《新兽药证书》。无《新兽药证书》的，不得列为正式科研成果或者进行技术转让。

第二十三条 研制兽药新制剂，必须向所在省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医行政管理部门报送新制剂的配方及配制工艺、质量标准、临床试验报告等资料，经省、自治区、直辖市兽药监察所复核、鉴定，证明安全有效，由省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医行政管理部门审核批准，列为地方标准。

第二十四条 生产新兽药和兽药新制剂，必须经省、自治区、直辖市兽药监察所检验合格，由省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医行政管理部门批准，发给批准文号。

第二十五条 进口兽药，必须经国务院畜牧兽医行政管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医行政管理部门审查批准，发给《进口兽药许可证》，并经省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医行政管理部门或者国务院畜牧兽医行政管理部门指定的兽药监察所检验合格后，方可进口。

第二十六条 我国首次进口外国企业生产、经营的某种兽药时，出售兽药的外国企业还必须向国务院畜牧兽医行政管理部门申请检验、登记，并提供该兽药的质量标准、检验方法、药理和毒理试验结果、临床试验报告、使用说明书等资料和出口国（地区）批准生产或者销售的证明文件，经检验、审查，证明安全有效，发给《进口兽药登记许可证》。

第二十七条 国家对依法获得批准或者登记的、含有新化合物的兽药的申请人提交的其自己所取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护。

自批准或者登记之日起６年内，对其他申请人未经已获得批准或者登记的申请人同意，使用前款数据申请兽药审批或者登记的，审批或者登记机关不予审批或者登记；但是，其他申请人提交其自己所取得的数据的除外。

除下列情况外，审批或者登记机关不得披露第一款规定的数据：

（一）公共利益需要；

（二）已采取措施确保该类信息不会被不正当地进行商业使用。

第二十八条 进口、出口兽用麻醉药品和精神药品，必须持有国务院卫生行政部门核发的《进口准许证》、《出口准许证》。

第六章 兽药监督

第二十九条 禁止生产、经营假兽药。有下列情形之一的为假兽药：

（一）以非兽药冒充兽药的；

（二）兽药所含成分的种类、名称与国家标准、行业标准或者地方标准不符合的。

禁止生产、经营有下列情形之一的兽药：

（一）未取得批准文号的；

（二）国务院畜牧兽医行政管理部门明文规定禁止使用的。

第三十条 禁止生产、经营劣兽药。有下列情形之一的兽药为劣兽药：

（一）兽药成分含量与国家标准、行业标准或者地方标准规定不符合的；

（二）超过有效期的；

（三）因变质不能药用的；

（四）因被污染不能药用的；

（五）其他与兽药标准规定不符合，但不属于假兽药的。

第三十一条 县级以上人民政府畜牧兽医行政管理部门行使兽药监督管理权。

国家和省、自治区、直辖市的兽药监察机构，以及经省、自治区、直辖市人民政府批准设立的城市兽药监察机构，协助畜牧兽医行政管理部门，分别负责全国和本辖区的兽药质量监督、检验工作。

第三十二条 各级畜牧兽医行政管理部门对已经批准生产的兽药，应当经常组织调查、验证、审评，对疗效不确、不能保证用药安全的，应当依据职权撤销其批准文号。被撤销批准文号的兽药，不得继续生产或者经营。

第三十三条 县级以上人民政府畜牧兽医行政管理部门选任兽药监督员。兽药监督员必须由兽药、兽医技术人员担任，凭所在人民政府发给的《兽药监督员证》开展工作。

兽药监督员有权按照本条例规定，对辖区内的兽药生产、经营和使用单位的兽药质量进行监督、检查，必要时可以按照规定抽取样品和索取必需的资料，有关单位不得拒绝和隐瞒。兽药监督员对兽药生产和科研单位提供的技术资料，负有保密义务。

第三十四条 兽药生产企业、经营企业和兽医医疗单位，应当经常检查本单位所生产、经营和使用的兽药质量、疗效和安全性。

兽药使用单位发现兽药中毒事故，必须及时向当地畜牧兽医行政管理部门报告。

第三十五条 兽药生产企业和兽药经营企业的兽药检验机构或者人员，受当地兽药监察所的业务指导。

第三十六条 兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品等特殊药品，按照国家有关规定进行管理。

第三十七条 兽药使用单位和个人应当遵守国务院畜牧兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定。禁止使用假兽药、劣兽药和本条例第二十九条第二款禁止生产、经营的兽药以及未经批准进口的兽药。

县级以上人民政府畜牧兽医行政管理部门应当加强对动物产品中兽药残留量的检测，并公布检测结果。兽药残留限量标准和检测方法由国务院畜牧兽医行政管理部门制定。

第七章 兽药的商标和广告管理

第三十八条 兽药商标应当按照国家商标法规的规定，进行登记注册。

注册商标必须在兽药的包装、标签、说明书上标明，并注明“注册商标”字样或者注册标记。

第三十九条 兽药广告必须经国务院畜牧兽医行政管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医行政管理部门审查批准。未经批准的，不得刊登、设置、印刷、播放、散发和张贴。

第四十条 兽药广告的内容必须以国务院畜牧兽医行政管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医行政管理部门批准的说明书为准。

兽用麻醉药品和精神药品，不得进行广告宣传。

第四十一条 外国企业在我国申请办理兽药广告，必须持有国务院畜牧兽医行政管理部门核发的《进口兽药登记许可证》，并提供兽药说明书。（未完待续） 第八章 罚则

第四十二条 对生产、经营假兽药或者违反本条例第二十九条第二款规定的，依照刑法关于生产、销售伪劣产品罪或者生产、销售伪劣兽药罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，责令其停止生产、经营该兽药，没收其药物和违法所得，处以违法所得１倍以上５倍以下的罚款；并可以责令该企业停产、停业整顿或者吊销《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》。

第四十三条 对生产、经营劣兽药的，依照刑法关于生产、销售伪劣产品罪或者生产、销售伪劣兽药罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，责令其停止生产、经营该兽药，没收其药物和违法所得，处以违法所得１倍以上５倍以下的罚款；情节和后果严重的，并可以责令该企业停产、停业整顿或者吊销《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》。

第四十四条 未取得《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》，擅自生产、经营兽药或者配制兽药制剂的，依照刑法关于非法经营罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，责令其停产、停业或者停止配制兽药制剂，没收全部兽药和违法所得，可以并处违法所得１倍以上５倍以下的罚款。

第四十五条 违反本条例关于兽药进口有关规定的，依照刑法关于非法经营罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，根据情节轻重，予以警告或者没收该兽药；擅自销售的，没收违法所得，并处以违法所得１倍以上５倍以下的罚款。

第四十六条 未按照国家有关兽药安全使用规定使用兽药的，予以警告，可以并处３万元以下的罚款。

使用假兽药、劣兽药和其他禁止使用的兽药的，责令其停止使用，没收其药物，可以并处１万元以上５万元以下的罚款。

第四十七条 本条例规定的行政处罚，由县级以上人民政府畜牧兽医行政管理部门决定。但是，违反本条例第十六条和第七章规定应当予以行政处罚的；根据本条例第四十五条的规定应当没收违法所得和处以罚款的；在兽药的生产或者经营中违反《工业产品质量责任条例》有关规定，应当没收违法所得和处以罚款的，由工商行政管理机关决定，畜牧兽医行政管理部门协助查处。

罚款和没收的违法所得一律上缴国库。没收的假、劣药物以及国家明文规定禁止使用的其他药物，由畜牧兽医行政管理部门负责销毁。

第四十八条 当事人不服行政处罚决定的，可以在接到处罚决定通知之日起１５天内向人民法院起诉。但是，对畜牧兽医行政管理部门作出的兽药控制的决定，当事人必须执行。对处罚决定不履行，期满又不起诉的，由作出行政处罚决定的机关申请人民法院强制执行。

第四十九条 违反本条例规定，造成中毒事故或者对畜禽等动物造成其他危害后果的，致害单位或者个人应当承担赔偿责任。受害的一方可以请求县级以上人民政府畜牧兽医行政管理部门处理。当事人对处理决定不服的，可以在接到通知之日起１５天内向人民法院起诉。

受害的一方也可以直接向人民法院起诉。

赔偿的请求，应当从受害一方知道或者应当知道其权利被侵害之日起１年内提出；超过期限的，不予受理。

第九章 附则

第五十条 本条例下列用语的含义是：

（一）畜禽等动物：指家畜、家禽、鱼类、蜜蜂、蚕及其他人工饲养的动物。

（二）兽药：指用于预防、治疗、诊断畜禽等动物疾病，有目的地调节其生理机能并规定作用、用途、用法、用量的物质（含饲料药物添加剂）。包括：

１．血清、菌（疫）苗、诊断液等生物制品；

２．兽用的中药材、中成药、化学原料药及其制剂；

３．抗生素、生化药品、放射性药品。

（三）新兽药：指我国新研制出的兽药原料药品。

（四）兽药新制剂：指用兽药原料药品新研制、加工出的兽药制剂。

第五十一条 本条例自１９８８年１月１日起施行，国务院１９８０年８月２６日批转的《兽药管理暂行条例》同时废止。


湖北省十堰市人民政府办公室


市政府办公室关于印发十堰市政府网站管理试行办法的通知

十政办发[2004]135号




各县市区人民政府，市政府各部门：
　　《十堰市政府网站管理试行办法》已经市政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年十月九日


　　　　　　　　　　　　　　　十堰市政府网站管理试行办法

　　第一章　总　则

　　第一条　为加强对政府网站的管理，确保政府网站安全、有效、可靠运行，充分发挥其应有的作用，根据国家的有关法律、法规，结合我市实际，特制定本办法。
　　第二条　本办法所指的政府网站是指由各级政府、政府部门和政府直属事业单位建立的通过国际互联网面向社会公众的网站。
　　第三条　按照《湖北省政府信息公开规定》，通过政府网站公开政府信息是我市政府信息公开的一种长期而稳定的工作方式。按照“依法公开、客观真实、方便社会、宣传十堰”的要求，政府信息应做到常公开、常更新。
　　第四条　按照《行政许可法》的要求，各级政府和部门要在政府网站上公布行政许可事项，加快推进网上办事服务，进一步提升政府“一站式”服务水平，为人民群众提供公开、透明、高效的公共服务，促进政府办事效率的提高。
　　第五条　政府网站建设应当遵守国家和省、市的法律、法规、规章和相关政策。

　　第二章　组织管理

　　第六条　市信息中心是政府网站的管理机构，负责全市政府网站的业务指导，为政府网站提供网络环境和技术支持，具体承担市政府门户网站（www.shiyan.gov.cn）的建设、运行、维护和日常管理。
　　第七条　市直各部门、各县（市）政府网站由行政首长负总责，并确定一名主管领导分工负责。政府网站的管理要配备专人，定岗、定责，网站运行所需经费按现有资金渠道给予必要的保障。
　　第八条　从事政府网站运行、维护、管理的工作人员应具有较高的政治素质和一定的专业技术素质，应定期接受市信息中心组织的各种业务培训。

　　第三章　网站内容和形式管理

　　第九条　十堰政务网（www.shiyan.gov.cn）是市政府在互联网上建立的政府门户网站，是在互联网上对外统一发布政府信息、为民办事服务、推行政务公开的总平台，也是市政府在互联网上对外宣传的总窗口。各县（市）区政府、市政府各部门的网站为十堰政务网的子网站，在形式和内容上要与十堰政务网保持协调和一致。
　　第十条　十堰政务网栏目设立由市信息中心确定，由信息来源单位共同参与建设。十堰政务网栏目信息的加载和更新工作遵循“谁拥有、谁提供、谁管理、谁负责”的原则落实到责任单位。责任单位要保证相关栏目信息的合法、真实、及时、准确。市信息中心对栏目内容和信息更新情况进行监督和管理。
　　第十一条　政府网站的建设应坚持“统筹规划、注重应用、资源共享、方便群众”的原则。
　　第十二条　政府各部门应当遵循“合法、真实、便民、及时、无偿”的原则，在其网站上向社会公开与本部门职责相关的政务信息（涉及国家秘密、商业秘密、个人隐私的除外）。主要包括：本部门工作职责、机构设置和工作分工、工作时间；本部门内设机构及所属机构的地址、电话，工作人员的姓名、职责；本部门负责的行政管理事项及其办理依据、办理条件、办理程序、办理期限、收费依据、办理结果、服务时间地点、咨询投诉办法等。
　　第十三条　政府各部门应当在其网站上设立咨询窗口，通过网站为社会公众提供职责范围内的咨询服务，并安排专人及时答复咨询请求。带有普遍性的咨询问题应将答复意见整理后定期在网站上公布。
　　第十四条　政府各部门要加快推进网上办事服务，在网站上提供行政管理事项的表单和范文的下载。具备条件的应将行政管理事项中具备网上办理条件的事项实行网上办理，并将办理结果及时告知申请人，需要公示的还应当在网站公布结果并提供查询服务。
　　第十五条　政府各部门应当在其网站的显著位置开设监督、投诉栏目，受理社会公众的意见、建议和投诉，并明确专人负责网上投诉事项的处理，建立投诉处理的业务规范和流程，确定网上受理投诉的响应时间和答复时限。
　　第十六条　政府各部门掌握的公用数据资源中适宜公众查询的，应当在其网站上开发相应的数据库，提供查询和检索服务。
　　第十七条　政府网站应建立网站信息更新维护责任制，明确分管领导、承办部门和具体责任人员，做好信息资源组织和更新维护工作，确保网站的信息全面、准确、及时、实用。
　　第十八条　政府网站要建立自编信息上网审批制度，单位主管领导或分管领导负责自编上网信息的审批。
　　第十九条　政府网站的信息和相应的服务遵循“谁发布，谁负责；谁承诺，谁办理”的原则。
　　第二十条　政府网站发布、转载其他媒体新闻应遵守国家、省和本地的有关规定执行。
　　第二十一条　任何单位和个人不得利用政府网站散布含有危害国家安全和社会稳定的信息，不得泄露国家秘密，不得宣扬暴力、色情等内容。
　　第二十二条　政府网站不得与不良网站、非法网站建立链接，也不得从事与政府网站身份不符的活动。
　　第二十三条　政府网站应将十堰政务网图形链接标识放置在主页网站链接的首要位置。
　　第二十四条　政府网站网页设计应当庄重、典雅、美观、大方，体现政府形象。

　　第四章　网站技术规范和运行维护管理

　　第二十五条　政府网站的域名原则上应遵循以下规范：
　　（一）市政府门户网站“十堰政务网”的主域名为www.shiyan.gov.cn，中文域名为十堰，代表十堰市人民政府。
　　（二）政府各部门网站的域名为xxx.shiyan.gov.cn，其中xxx为各单位英文名称或者汉语拼音名称字头的组合，此类域名由市信息中心无偿提供使用。
　　（三）各县（市）政府网站的域名可自行申请www.xxx.gov.cn格式的一级政府部门专用域名，也可以向市信息中心申请xxx.shiyan.gov.cn格式的二级域名。
　　第二十六条　政府网站所存放的主机原则上应使用市信息中心提供的政务网站平台的服务器，不允许租用商用主机或磁盘空间。
　　第二十七条　政府部门专用电子信箱的开户、维护和撤消由市信息中心负责管理。格式为xxx @shiyan.gov.cn，此邮箱应放在本部门邮箱列表的最前面，优先使用，并安排专人定期收发邮件。“十堰政务网”在首页设置政府邮箱入口。
　　第二十八条　政府网站应维护用户的隐私权，除法律、法规另有规定外，网站的系统管理人员和信箱管理员不得对外透露用户的个人资料，也不允许私开用户信箱。
　　第二十九条　市信息中心定期对市直各部门、各县（市）政府部门网站运行状况进行监测，并定期发布监测结果。如发现问题，应立即通知有关单位采取措施加以解决。

　　第五章　网站安全管理

　　第三十条　各单位应当提高网站安全意识，建立健全网站信息安全管理制度，坚决杜绝有害政治信息的扩散，严禁涉密信息上网，防止泄露国家秘密。
　　第三十一条　各单位应制定自编上网信息发布的审核制度，规范上网信息发布工作。网上信息出现安全问题，除追究当事人责任外，还要追究提供信息的部门和单位负责人的责任。
　　第三十二条　各单位要依据《互联网信息服务管理办法》和《互联网电子公告服务管理规定》，加强网上互动内容的监管，确保信息安全。
　　第三十三条　各单位应当加强网站的安全运行和维护保障工作。要制定完善的应急措施，一旦出现突发情况，网站要能够在最短时间内恢复正常。政府网站应当保证每周7×24小时开通，方便公众访问。

　　第六章　培训、考核、奖惩办法

　　第三十四条　参与十堰政务网内容建设的单位，其信息员应当经市信息中心培训合格后方可上岗。
　　第三十五条　市信息中心定期对政府各部门信息公开、网上办事以及向十堰政务网相关栏目加载更新信息的情况进行监测，并纳入机关目标考核。
　　第三十六条　市信息中心定期组织专家和公众对政府各部门网站进行评选，并将评选结果在政府网站上发布。对先进单位和个人予以表彰。
　　第三十七条　政府网站违反本办法的，由市政府予以通报批评并责令改正；违反国家法律、法规的，将依法追究相应法律责任。

　　第七章　附　则

　　第三十八条　本办法由市信息中心负责解释。
　　第三十九条　本办法自发布之日起实施。